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Nastizol Gotas X 15 Ml

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Nastizol
Clorfeniramina - Pseudoefedrina

Nastizol Gotas X 15 Ml

BioequivalenteLibre de AzúcarSin GlutenSin Lactosa Etiqueta:

INFORMACIÓN AL PROFESIONAL

COMPOSICIÓN
NASTIZOL Solución para gotas orales Cada mL (24 gotas) de solución contiene: Pseudoefedrina sulfato 30 mg Clorfenamina maleato 1 mg Excipientes Glicirrinato de amonio, Sacarina sódica, Metilparabeno, Propilparabeno, Cloruro de sodio, Esencia de frutilla Nº 9680, Glicerina, Sacarosa, Citrato de sodio, Agua purificada, c.s.
CLASIFICACIÓN TERAPÉUTICA
Descongestionante Nasal - Antihistamínico
FARMACOLOGÍA CLÍNICA
Clorfenamina Maleato es un antagonista de la histamina perteneciente a la clase alquilamina de los antihistamínicos. Su mecanismo de acción se encuentra relacionado con el bloqueo del receptor H1 y de esta manera compite con la histamina por los sitios receptores en las células efectoras, antagonizando la respuesta alérgica (vasodilatación, aumento de la permeabilidad vascular, y aumento de la secreción de mucosidad) de tejido nasal. Además, posee efecto anticolinérgico moderado (reduciendo la secreción) y efecto sedante. Pseudoefedrina es una amina simpaticomimética. Su mecanismo de acción se encuentra relacionado con el agonismo de los receptores alfa-adrenérgicos. De esta manera actúa como un descongestionante para las membranas mucosas de las vías respiratorias. Mientras que su acción vasoconstrictora es similar a la de efedrina, pseudoefedrina tiene un menor efecto en la presión arterial en los pacientes normotensos.
INDICACIONES
Tratamiento sintomático de las rinitis alérgicas estacionales y crónicas, molestias del tracto respiratorio superior ocasionadas por el resfrío común, en la congestión rinosinusal, catarro del tubo timpánico, laringitis.
USOS
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
La dosis deberá ser individualizada de acuerdo con las necesidades y la respuesta del paciente. En niños de 2 a 5 años de edad, se recomienda administrar el equivalente a 15 mg de pseudoefedrina y 0,5 mg de clorfenamina (12 gotas) 3 a 4 veces al día. Alternativamente, la dosis ponderal corresponde a 1 mg de pseudoefedrina (aproximadamente a 1 gota) por kilo de peso, 3 a 4 veces al día. No exceder los 60 mg diarios de pseudoefedrina.
CONTRAINDICACIONES
La asociación no debe utilizarse en pacientes que presenten función hepática o renal severamente alteradas y enfermedades coronarias. Como tratamiento de los síntomas respiratorios de las vías aéreas bajas, incluyendo el asma. Hipersensibilidad a cualquier componente de la formulación. Pacientes recibiendo inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o dentro de los 14 días de suspendido.
PRECAUCIONES
Deberá administrarse con precaución en pacientes con presión intraocular aumentada (glaucoma de ángulo estrecho), úlcera péptica estenosante, obstrucción píloro-duodenal, hipertrofia prostática, hipertensión arterial, diabetes mellitus, enfermedades isquémicas cardíacas, hipertiroidismo y pacientes con historial de asma bronquial.
ADVERTENCIAS
Deberá administrarse con precaución en pacientes con presión intraocular aumentada (glaucoma de ángulo estrecho), úlcera péptica estenosante, obstrucción píloro-duodenal, hipertrofia prostática, hipertensión arterial, diabetes mellitus, enfermedades isquémicas cardíacas, hipertiroidismo y pacientes con historial de asma bronquial.
EFECTOS ADVERSOS
Sequedad bucal, somnolencia. Reacción alérgica. Raramente shock anafiláctico en pacientes hipersensibles. En altas dosis: cefalea, taquicardia, extrasístoles, excitación, insomnio.
INTERACCIONES
Los simpaticomiméticos pueden reducir los efectos antihipertensivos de metildopa y reserpina. El consumo de alcohol, tranquilizantes y antiepilépticos pueden potenciar los efectos sedantes de clorfenamina. Los antidepresivos pueden aumentar los efectos adversos. El uso concurrente de pseudoefedrina con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) puede causar una crisis hipertensiva.
PRESENTACIONES
(Las autorizadas en el registro)
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN