Flamir Gel Dermico 0.1

Cada 100 g de gel contiene: Adapaleno 0,1 g Excipientes: Carbomero EDT 2020, propilenglicol, metilparabeno, propilparabeno, edetato disódico poloxamero 188, hidróxido de sodio, agua purificada, c.s..

Farmacoterapia del acné

El adapaleno es un compuesto retinoide químicamente estable que en estudios bioquímicos y farmacológicos ha demostrado ser un modulador celular, de la queratinización y del proceso inflamatorio; todas ellas importantes características del acné vulgaris. Al igual que la tretinoína, el Adapaleno se une a receptores nucleares específicos del ácido retinoico, pero -a diferencia de la primera- no se une a la proteína del receptor citosólico. Aplicado por vía tópica, el Adapaleno es comedolítico y además tiene efectos sobre los procesos anormales de la queratinización epidérmica y diferenciación, las cuales están presentes en la patogénesis del acné vulgaris. Se sugiere que el modo de acción del Adapaleno por vía tópica es una normalización de la diferenciación de células epiteliales foliculares, resultando en la formación disminuida de microcomedones.

Flamir está indicado en el tratamiento tópico del acné vulgaris de leve a moderado

Flamir debe aplicarse en las áreas afectadas una vez al día antes de acostarse. Se debe aplicar una fina capa del gel, evitando el contacto con los ojos, labios y membranas mucosas, asegurándose que las áreas afectadas hayan sido lavadas y estén bien secas antes de la aplicación. Durante las primeras semanas de tratamiento, puede observarse una exacerbación aparente del acné, debido a la acción del medicamento sobre lesiones no detectadas previamente, lo que no constituye una razón para discontinuarla terapia. Los resultados terapéuticos debieran observarse después de las 8 - 12 semanas de tratamiento.

Hipersensibilidad al adapaleno o a cualquiera de los componentes de la formulación

Si se presenta una reacción que sugiere hipersensibilidad o irritación dérmica severa, se debe discontinuar el uso del medicamento. Se debe minimizar la exposición a la luz solar, incluyendo lámparas solares durante el uso de Flamir. Si la exposición al sol no puede ser evitada, se recomienda utilizar un protector solar sobre las áreas tratadas. Se debe evitar el contacto con los ojos, boca, ángulos de la nariz o membranas mucosas. En caso de aplicación accidental, lavar inmediatamente con agua tibia. El producto tampoco debe aplicarse sobre piel dañada, quemada por el sol o eczematosa, La seguridad y la eficacia de Adapaleno en pacientes menores de 12 años no han sido establecidas. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, por lo que Adapaleno sólo debe ser utilizado durante el embarazo si los beneficios justifican los potenciales riesgos. No se conoce si Adapaleno se secreta en la leche materna, por lo que se debe tener precaución en su administración a nodrizas. Para evitar la exposición directa al lactante, se debe evitar la aplicación de Flamir en el pecho.

Si se presenta una reacción que sugiere hipersensibilidad o irritación dérmica severa, se debe discontinuar el uso del medicamento. Se debe minimizar la exposición a la luz solar, incluyendo lámparas solares durante el uso de Flamir. Si la exposición al sol no puede ser evitada, se recomienda utilizar un protector solar sobre las áreas tratadas. Se debe evitar el contacto con los ojos, boca, ángulos de la nariz o membranas mucosas. En caso de aplicación accidental, lavar inmediatamente con agua tibia. El producto tampoco debe aplicarse sobre piel dañada, quemada por el sol o eczematosa, La seguridad y la eficacia de Adapaleno en pacientes menores de 12 años no han sido establecidas. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, por lo que Adapaleno sólo debe ser utilizado durante el embarazo si los beneficios justifican los potenciales riesgos. No se conoce si Adapaleno se secreta en la leche materna, por lo que se debe tener precaución en su administración a nodrizas. Para evitar la exposición directa al lactante, se debe evitar la aplicación de Flamir en el pecho.

El principal efecto no deseado que se podría presentar es la irritación dérmica. Eventualmente podrían aparecer otros efectos cutáneos, tales como eritema, sequedad, descamación y prurito. Todos ellos normalmente se revierten al reducir la frecuencia de la administración o al discontinuar la terapia.

Terapias combinadas: No existe inconveniente en que Adapaleno se combine o complemente con otros tratamientos. Cuando se trate de productos tópicos, la aplicación puede realizarse a diferentes horas del día. La asociación de Adapaleno con otros tratamientos antiacnéicos sistémicos no está contraindicada. Dado el potencial efecto de irritación local leve del Adapaleno, es posible que el uso concomitante de agentes exfoliantes, astringentes o productos irritantes pueda producir efectos irritantes adicionales. Se debe observar especial precaución ante la administración conjunta con productos a base de azufre, resorcinol o ácido salicílico. Productos que contienen alcohol o agentes secantes, tales como lociones after-shave, lociones astringentes, lociones o cremas para afeitar, jabones o abrasivo o lociones de limpieza. El uso simultáneo de adapaleno con estos productos puede causar una irritación de la piel y/o aumentar la sensibilidad de la piel al sol. Si la irritación es severa, se recomienda discontinuar el tratamiento con adapaleno hasta que la piel se haya recuperado

(Las autorizadas en el registro)