Brevex® 20 Comprimidos

Cada comprimido recubierto contiene: Clorzoxazona 250 mg Paracetamol 300 mg Excipientes: Almidón pregelatinizado, Croscarmelosa de sodio, Copolividona, Dioxido de silicio coloidal, Estearato de magnesio (vegetal), Celulosa microcristalina, Colorante FD y C azúl Nº 1, laca aluminica, Colorante óxido férrico amarillo, Dióxido de titanio, Magrogol 4000, Hipromelosa 2910 15 cps, sacarina de sodio.

Brevex ® comprimidos recubiertos es un analgésico - relajante muscular

La clorzoxazona actúa principalmente a nivel de médula espinal y áreas sub-corticales del cerebro donde inhibe los arcos reflejos multisinápticos, que están involucrados en producir y mantener el espasmo de la musculatura esquelética de variadas etiologías. El resultado clínico es una reducción en la contracción muscular con alivio del dolor y un aumento de movilidad de los músculos involucrados. El paracetamol, por su parte, alivia el dolor, inhibiendo la síntesis de prostaglandinas en el SNC y también bloquea la generación del impulso doloroso por acción periférica. FARMACOCINÉTICA: Los niveles sanguíneos de clorzoxazona se detectan en los sujetos en los primeros 30 minutos después de ingerido el medicamento y la concentración máxima se alcanza entre la primera y segunda hora. Se metaboliza rápidamente en el hígado y se excreta en la orina, principalmente como su forma conjugada. Menos del 1% de la dosis se excreta sin cambio en la orina de 24 horas. El paracetamol se absorbe rápida y casi totalmente en el tracto gastrointestinal. La concentración plasmática llega al máximo en 30 - 60 minutos y la vida media plasmática llega a las 2 horas. Se metaboliza prácticamente en su totalidad en el hígado y los metabolitos se eliminan por la orina.

Brevex ® comprimidos recubiertos está indicado en el tratamiento del dolor asociado a espasmo muscular. Se utiliza también como coadyuvante a otras medidas terapéuticas, tales como el reposo y la fisioterapia, para aliviar el dolor y el espasmo muscular asociado a condiciones agudas y dolorosas músculo-esqueléticas.

En el tratamiento del dolor asociado a espasmo muscular, la dosis recomendada es de 1 a 2 comprimidos por vía oral, hasta 4 veces al día. En los niños, las dosis no han sido establecidas.

En el tratamiento del dolor asociado a espasmo muscular, la dosis recomendada es de 1 a 2 comprimidos por vía oral, hasta 4 veces al día. En los niños, las dosis no han sido establecidas.

Brevex ® comprimidos recubiertos está contraindicado en pacientes con intolerancia conocida a algunos de los fármacos que componen la asociación. La asociación no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia, ya que no se conocen los efectos de los fármacos sobre el feto. Daño hepático Alcoholismo comprobado.

Precaución: Producto potencialmente hepatotóxico, que puede además causar reacciones graves a la piel. Paracetamol puede causar efectos dermatológicos graves potencialmente fatales, aunque poco frecuentes, como Síndrome de Stevens-Johnson, Necrolisis Epidérmica Tóxica y Exantema Pustuloso Agudo Generalizado. Cuando prescriba Paracetamol, indique a sus pacientes cómo reconocer y reaccionar a tiempo en caso de manifestar reacciones cutáneas graves, e instrúyales acerca de que deben discontinuar el Paracetamol a la primera aparición de erupción a la piel u otro signo de hipersensibilidad. Paracetamol, en sobredosis, puede causar efectos hepatotóxicos graves potencialmente fatales. Cuando prescriba Paracetamol, indique a sus pacientes que es importante mantener este medicamento lejos del alcance de los niños, y que debe acudir por ayuda médica inmediatamente si accidental o intencionadamente se ingiere una cantidad significativamente superior la prescrita (150 mg/kg en niños menores de 12 años o 7,5 gramos totales en adultos y niños mayores de 12 años). Informe a sus pacientes que Paracetamol puede presentarse como un ingrediente único o en asociación, para tratar síntomas de resfríos, tos, alergias, entre otros, bajo diferentes denominaciones comerciales. Se han reportado casos de reacciones severas de hepatotoxicidad (incluso fatales) en pacientes que reciben clorzoxazona. El mecanismo es desconocido, pero parece ser idiosincrático e impredecible. Se desconoce los factores que predisponen a los pacientes a este raro evento. Los pacientes deben ser instruidos para que avisen sobre cualquier signo o síntoma de hepatotoxicidad, tales como fiebre, rash, anorexia, náusea, vómitos, fatiga, dolor en el cuadrante superior, orina oscura o ictericia. El medicamento debe discontinuarse inmediatamente y consultar al médico si se desarrolla cualquiera de estos signos o síntomas. El uso de clorzoxazona debe ser discontinuado si se produce elevación anormal de las enzimas hepáticas (tales como AST, ALT, fosfatasa alcalina y bilirrubina).El uso concomitante de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central puede provocar efectos aditivos. No administrar a niños menores de 12 años sin consultar dosis al médico

Precaución: Producto potencialmente hepatotóxico, que puede además causar reacciones graves a la piel. Paracetamol puede causar efectos dermatológicos graves potencialmente fatales, aunque poco frecuentes, como Síndrome de Stevens-Johnson, Necrolisis Epidérmica Tóxica y Exantema Pustuloso Agudo Generalizado. Cuando prescriba Paracetamol, indique a sus pacientes cómo reconocer y reaccionar a tiempo en caso de manifestar reacciones cutáneas graves, e instrúyales acerca de que deben discontinuar el Paracetamol a la primera aparición de erupción a la piel u otro signo de hipersensibilidad. Paracetamol, en sobredosis, puede causar efectos hepatotóxicos graves potencialmente fatales. Cuando prescriba Paracetamol, indique a sus pacientes que es importante mantener este medicamento lejos del alcance de los niños, y que debe acudir por ayuda médica inmediatamente si accidental o intencionadamente se ingiere una cantidad significativamente superior la prescrita (150 mg/kg en niños menores de 12 años o 7,5 gramos totales en adultos y niños mayores de 12 años). Informe a sus pacientes que Paracetamol puede presentarse como un ingrediente único o en asociación, para tratar síntomas de resfríos, tos, alergias, entre otros, bajo diferentes denominaciones comerciales. Se han reportado casos de reacciones severas de hepatotoxicidad (incluso fatales) en pacientes que reciben clorzoxazona. El mecanismo es desconocido, pero parece ser idiosincrático e impredecible. Se desconoce los factores que predisponen a los pacientes a este raro evento. Los pacientes deben ser instruidos para que avisen sobre cualquier signo o síntoma de hepatotoxicidad, tales como fiebre, rash, anorexia, náusea, vómitos, fatiga, dolor en el cuadrante superior, orina oscura o ictericia. El medicamento debe discontinuarse inmediatamente y consultar al médico si se desarrolla cualquiera de estos signos o síntomas. El uso de clorzoxazona debe ser discontinuado si se produce elevación anormal de las enzimas hepáticas (tales como AST, ALT, fosfatasa alcalina y bilirrubina).El uso concomitante de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central puede provocar efectos aditivos. No administrar a niños menores de 12 años sin consultar dosis al médico

En tratamientos prolongados con dosis terapéuticas de ambos fármacos se presentan pocos efectos adversos. Los más frecuentes son: somnolencias, mareos o dolor de cabeza. Con menos frecuencia: alteraciones gastrointestinales como dolor abdominal, constipación, diarreas y pirosis. En algunas personas se puede producir excitación y nerviosismo. Rara vez se han observado reacciones como sangramientos gastrointestinales, reacciones de hipersensibilidad, agranulositosis y anemia. Debido a que produce somnolencia, se debe tener cuidado al conducir vehículos motorizados o maquinarias peligrosas.

No debe administrarse la asociación conjuntamente con alcohol, anestésicos generales, depresores del SNC o inhibidores de la MAO. Con antidepresivos tricíclicos puede aumentar el efecto depresor de la clorzoxazona, produciendo depresión respiratoria e hipotensión. No usar junto con anticoagulantes orales.

(Las autorizadas en el registro)

Consultar a morellana@bago.cl