VADEMÉCUM

MOVIPLUS

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MOVIPLUS

Antihemético, Antivertiginoso Principio Activo: Difenidol

Composición

Cada comprimido contiene:
Difenidol (como clorhidrato) 25 mg
Excipientes: Copovidona, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, lactosa monohidrato, c.s.

Indicaciones

Moviplus está indicado en la prevención y tratamiento sintomático del vértigo periférico y asociado a náuseas y vómitos en condiciones tales como la enfermedad de Menière y cirugía del oído medio a interno. Prevención y tratamiento de náuseas y vómitos asociados con estados post-operatorios, neoplasias malignas, laberintitis, terapia con agentes antineoplásicos, radioterapia y enfermedades infecciosas.

Características farmacológicas

Farmacodinamia: En náuseas y vómito, el Difenidol ejerce su efecto sobre los quimiorreceptores de la zona gatillo en el sistema nervioso central inhibiendo náuseas y vómitos. En vértigo ejerce una acción antivertiginosa específica sobre el aparato vestibular. También presenta ligera actividad antimuscarínica. Farmacocinética: Absorción: Después de la administración oral del Difenidol el pico de concentración sanguínea del medicamento se presenta por lo general entre 1,5 y 3,0 horas. Eliminación: El Difenidol es excretado por la orina en cerca del 84% al 90%. Del 5% al 10% de la droga permanece sin cambios o en forma de metabolitos 48 horas después.

Posología y forma de administración

Adultos: En vértigo, náuseas y vómitos la dosis usual es 1 comprimido cada 4 horas, durante el tiempo que sea necesario. En algunos pacientes pueden repetirse 2 comprimidos cada 4 horas. La dosis máxima es de 300 mg de Difenidol al día. Niños: En náuseas y vómitos no se recomienda el empleo de difenidol en niños con un peso inferior a 23 kg. La dosis para niños con un peso de 23 a 45 kg es de 1 comprimido (25 mg) cada 4 horas. Después de esto, la dosis se puede administrar cada 4 horas según sea necesario. No exceder la dosis máxima de 5,5 mg/kg de peso al día. Para administrar la dosis en niños, usar un vehículo de sabor agradable.

Contraindicaciones

Pacientes que han demostrado hipersensibilidad a Difenidol o a cualquier componente de la formulación. Pacientes con anuria, debido a que aproximadamente el 90% de la droga es excretada en la orina, una falla renal podría causar una acumulación sistémica.

Advertencias

Aunque en raras ocasiones, el uso de Difenidol puede provocar alucinaciones, desorientación y confusión en los pacientes. Por esta razón, su uso se limitará a pacientes que se encuentran hospitalizados o que estén bajo supervisión profesional directa, continua y controlada. Aún así, el médico deberá considerar la relación riesgo/beneficio en el uso de este medicamento y evaluar el uso de alternativas terapéuticas. El efecto antiemético de Difenidol puede enmascarar signos de sobredosis de medicamentos (por ej.: digitálicos) o enmascarar el diagnóstico de trastornos, como obstrucción intestinal o tumor cerebral. Aunque no ha habido reportes de discrasia sanguínea con Difenidol, los pacientes deben observarse regularmente por cualquier reacción idiosincrática. Difenidol tiene un débil efecto anticolinérgico periférico y debe ser usado con precaución en pacientes con glaucoma, lesiones obstructivas gastrointestinales y del tracto genitourinario, tales como úlcera péptica, hipertrofia prostática, obstrucción pilórica y duodenal y cardioespasmos orgánicos.

Precauciones

Embarazo y lactancia: En el embarazo, los estudios de reproducción en animales llevados a cabo con Difenidol en ratas y conejos, no han mostrado evidencia de efectos nocivos de la droga sobre el feto. No obstante ello, la seguridad de Difenidol no ha sido establecida durante la lactancia y el embarazo, por lo que solamente debe ser usado en pacientes embarazadas cuando el médico considere que su uso es esencial para el bienestar de la paciente y cuando no hay opciones farmacológicas de reemplazo. Difenidol no es alternativa terapéutica de primera elección en el tratamiento de las náuseas y vómitos durante el embarazo. No hay datos adecuados disponibles del uso de esta droga durante la lactancia, por lo que no se recomienda su uso en este período Uso en pediatría: La seguridad de Difenidol en niños de menos de 23 kg de peso no ha sido establecida. La seguridad y eficacia de Difenidol en el tratamiento del vértigo en niños tampoco ha sido establecida.

Interacciones medicamentosas

Anticolinérgicos o medicamentos con actividad anticolinérgica no deben usarse junto a Difenidol, ya que pueden potenciar este efecto.
Los depresores del sistema nervioso central, pueden potenciar su efecto cuando se administran con Difenidol. El Difenidol puede disminuir la respuesta antiemética de la apomorfina en los tratamientos de intoxicaciones.

Efectos secundarios

En una pequeña cantidad de pacientes sometidos a esta terapia se han informado alucinaciones auditivas y visuales, desorientación y confusión mental (Ver Advertencias). El Difenidol es un débil anticolinérgico central y tales reacciones han sido observadas cuando agentes anticolinérgicos centrales, tales como la atropina y la escopolamina, han sido usados junto con esta terapia. Estas reacciones pueden ocurrir dentro de los 3 días de comenzado el tratamiento y desaparecen espontáneamente cuando la droga es suspendida. Por lo tanto, no debe emplearse junto con tales medicamentos ni tampoco en pacientes cuya hipersensibilidad a ellos sea conocida. Raramente puede ocurrir somnolencia, sobreestimulación, depresión, alteraciones del sueño, sequedad de la boca, irritación gastrointestinal (náuseas o dispepsia) o visión borrosa. Algunas veces puede ocurrir mareo, rash cutáneo, malestar general y cefalea. En un pequeño número de pacientes se ha observado un descenso ligero y transitorio de la presión arterial.

Sobredosificación

En el eventual caso de sobredosis, el paciente debe ser tratado de acuerdo a sus síntomas. El tratamiento es esencialmente de sustento, con mantenimiento de la presión arterial y respiratoria, más una cuidadosa observación. Un temprano lavado gástrico puede estar indicado dependiendo de la cantidad ingerida y de la naturaleza de los síntomas.

Presentaciones

Envase de 30 comprimidos.